trovaný už od roku 1992, jeho využitie na uvedený účel však bolo schválené až vlani. V tejto súvislosti zaznelo v televízii obvinenie, že sa v nemocnici robili nelegálne pokusy na ľuďoch. „To absolútne nie je pravda,“ reaguje rozhorčene riaditeľ Viktor Žák, ktorý je rozhodnutý podať žalobu za poškodzovanie dobrého mena nemocnice. „Liek s trombolytickým účinkom sme podali na základe medicíny lege artis, splnili sme prísne medzinárodné kritériá. Pacienti, respektíve ich príbuzní boli vždy informovaní a súhlasili,“ dodáva prednosta neurologickej kliniky Miroslav Brozman.
Liečbu netajili
V nitrianskej nemocnici podali liek 93 pacientom s mozgovým infarktom. „Ten vzniká v dôsledku uzáveru mozgovej tepny. Uvedený liek ju spriechodní. Pacienti, ktorí ho dostali, majú o 30 až 50 percent lepšiu prognózu. Konkrétne z nitrianskej nemocnice sa až 45 percent pacientov, ktorým bol liek podaný, vrátilo domov buď bez následkov alebo s minimálnymi následkami,“ hovorí docent Brozman.
Dodáva, že používanie trombolytickej liečby nikdy netajili. Práve naopak - jej výsledky opakovane publikovali v našej aj zahraničnej literatúre. „Ja osobne som túto otázku neustále riešil na výbore Slovenskej neurologickej spoločnosti. Žiadal som, aby sa liečba stala štandardnou pre mozgové infarkty na celom Slovensku a aby sa podnikli kroky, ktoré by umožnili schváliť novú indikáciu,“ hovorí prednosta, ktorý je zároveň predsedom výboru sekcie pre cerebrovaskulárne ochorenia pri Slovenskej neurologickej spoločnosti. „Z titulu svojej funkcie som navrhol a už v júni 1997 vypracoval návrh cerebrovaskulárneho programu, ktorý bol v novembri 1997 na výbore schválený. Jeho súčasťou sú zásady trombolytickej liečby. Mal sa stať základom metodického listu ministerstva zdravotníctva, čo sa ale nestalo.“
Napriek tomu sa M. Brozman rozhodol, že pacientom nitrianskej nemocnice liečbu poskytne. „Urobil som tak na základe lege artis poznatkov - hovorí sa tomu aj medicína založená na dôkazoch. Prvá pacientka bola liečená v januári 1998, je to manželka môjho priateľa z vojenčiny. Po mozgovom infarkte bola ohrozená na živote. Dnes chodí s pomocou barličky, dokáže sa postarať o deti aj domácnosť.“
Vyšetrovanie pokračuje
Prvé štúdie o trombolytickej liečbe boli publikované už v roku 1995 v USA. „Podmienkou je, aby ju ľudia dostali do troch hodín od vzniku mozgového infarktu. U 93 našich pacientov, ktorým sme doteraz podali trombolýzu, dosahuje priemerný časový interval 2 hodiny 40 minút. Mali sme tu napríklad pacienta z Levíc, Komárna, ale aj z okresov mimo Nitrianskeho kraja,“ hovorí prednosta Brozman.
Potreba začať liečbu do troch hodín si vyžaduje rýchly dovoz pacienta vozidlom RZP do nemocnice, rýchlu komplexnú diagnostiku vrátane vyšetrenia CT mozgu. „I táto skutočnosť viedla vedenie Fakultnej nemocnice Nitra k zreorganizovaniu rýchlej zdravotníckej pomoci v zmysle integrovaného záchranného systému od l. l0. 2000,“ dodáva riaditeľ Viktor Žák.
V prípade, že sa nedá presne určiť, kedy mozgová príhoda vznikla, uvedený liek sa nesmie podať, hrozia komplikácie. Pacient musí spĺňať aj ďalšie podmienky. Prednosta kliniky netají, že existuje 5- až 6-percentné riziko zakrvácania, tvrdí však, že prínos pre pacienta je neporovnateľne vyšší.
Keďže je prípad v štádiu šetrenia, kompetentné orgány sa k nemu nevyjadrujú. Známe je len to, že podnet dostali až tento mesiac. „Postupujeme veľmi korektne. Predpokladáme, že vyšetrovanie bude možno tento týždeň ukončené,“ povedali nám na Úrade pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou.
Využívame najnovšie poznatky
Liek Actilyse je riadne registrovaným liekom v Slovenskej republike od roku l992 s dvomi indikáciami liečby a z tohto titulu bol dlhé roky legálne dodávaný do ústavnej lekárne FN Nitra distribučnými farmaceutickými firmami. Štátny ústav pre kontrolu liečiv registroval liek Actilyse v indikáciách srdcový infarkt a infarkt periférnych ciev.
Od roku l995 sa v Amerike a Európe v renomovaných zdravotníckych zariadeniach začal využívať trombolytický účinok Actilyse pri liečbe mozgových infarktov. Pre informáciu čitateľov - v Českej republike je tento liek využívaný pre liečbu mozgového infarktu od roku l998.
Prednosta neurologickej kliniky FN Nitra Miroslav Brozman po vzore svetových a európskych kapacít v odbore neurológia od januára l998 do decembra 2004 liečil 93 pacientov s mozgovým infarktom Actilysou s vynikajúcimi výsledkami. Prevyšujú o l00% úspech liečby čo do prežitia i čo do kvality ďalšieho života pacientov oproti dovtedajšej klasickej liečbe mozgového infarktu pri prísnom výbere indikovania pacientov pre túto liečbu na základe najprísnejších svetových a európskych kritérií.
Vstupom Slovenskej republiky do Európskej únie l. 5. 2004 je liečba mozgového infarktu Actilysou štandardnou liečbou na území SR a Štátny ústav pre kontrolu liečiv túto skutočnosť písomne potvrdil v decembri 2004. Ako riaditeľ FN Nitra zodpovedne prehlasujem, že FN Nitra nikdy nerobila pokusy na ľuďoch a dnes i v budúcnosti lieči a bude liečiť pacientov podľa najnovších poznatkov medicínskej vedy.
VIKTOR ŽÁK, riaditeľ Fakultnej nemocnice Nitra